KI Qualitätskontrolle in der Medizinischen Industrie

In der medizinischen Industrie ist Qualität keine Option, sondern eine Pflicht für Patientensicherheit und regulatorische Konformität. Von orthopädischen Implantaten bis zu Pharma-Verpackungen kann selbst der kleinste Defekt Rückrufkosten oder Gefahren für Patienten verursachen. FDA CE und ISO verlangen nicht nur fehlerfreie Produkte, sondern auch vollständige Rückverfolgbarkeit.

Traditionelle Methoden reichen nicht mehr aus. Um Nullfehler zu erreichen, setzen Hersteller auf Dataguess Inspector und Predictor.

Grenzen der Traditionellen Qualitätskontrolle

• Menschliches Auge übersieht mikroskopische Defekte

• Stichproben übersehen systematische Fehler

• Fehlende Rückverfolgbarkeit gefährdet FDA und CE Konformität

• Ergebnisse variieren je nach Bediener oder Schicht

Dataguess Inspector: Präzision und Autonomie

Der Inspector verwandelt die Qualitätskontrolle von einem manuellen Schritt in einen zuverlässigen automatisierten Prozess.

• 0.02 mm Messgenauigkeit

• Bis zu 99 Prozent Erkennungsgenauigkeit

• Erkennung von Kratzern Rissen Deformationen und Maßabweichungen

• OCR Prüfung von Etiketten Barcodes und Seriennummern

• Dichtigkeitskontrolle bei Pharma Verpackungen

• Autonome 24/7 Inspektion

• Automatische Aussortierung fehlerhafter Produkte

• Poka yoke kompatibel

Aus Inspektion wird Intelligenz

Inspector erkennt nicht nur Defekte, sondern baut auch eine wertvolle Datenbasis auf.

• Kategorisierung von Defekten und Ursachenanalyse

• Automatische digitale Speicherung jeder Inspektion

• Analysebereite Big Data für KPI und Trend Monitoring

• Prozessverbesserung durch kontinuierliche Auswertung

Regulatorische Konformität und Sicherheit

• Automatische Berichte für FDA CE ISO Audits

• Vollständige Rückverfolgbarkeit

• Weniger Rückrufe mehr Vertrauen

Predictor: Der Nächste Schritt

Während Inspector Defekte in Echtzeit erkennt, blickt Predictor in die Zukunft.

• Anomalieerkennung in Sensor und Prozessdaten

• Vorhersage von Maschinenausfällen

• Früherkennung von Abweichungen bevor Fehler entstehen

Zusammen schließen Inspector und Predictor den Kreis. Sie erkennen heutige Defekte und verhindern die von morgen.

Fazit

Die medizinische Fertigung eerlaubt keinen Fehler. Patientensicherheit erfordert Präzision und Konformität in jeder Phase.

Mit Dataguess Inspector und Predictor erhalten Hersteller:

• 0.02 mm Präzision

• Bis zu 99 Prozent Genauigkeit

• Autonome Qualitätskontrolle

• Big Data für Compliance und Analyse

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