Medikal Üretimde Yapay Zeka ile Kusursuz Kalite Kontrol

Medikal endüstride kalite tercihten öte hasta güvenliği ve regülasyon uyumu için zorunluluktur. Ortopedik implantlardan ilaç ambalajlarına kadar en küçük bir kusur bile geri çağırma, uyumsuzluk ya da hasta güvenliği riski doğurabilir. FDA, CE ve ISO standartları yalnızca kusursuz üretim değil tam izlenebilirlik de talep eder.

Geleneksel yöntemler artık bu beklentiyi karşılamıyor. Sıfır hata hedefine ulaşmak için üreticiler Dataguess’in Inspector ve Predictor çözümlerine yöneliyor.

Geleneksel Kalite Kontrolün Sınırları

• İnsan gözü mikron seviyesindeki kusurları tespit edemez

• Örnekleme yöntemi sistematik hataları atlar

• İzlenebilirlik eksiklikleri FDA ve CE denetimlerinde sorun çıkarır

• Tutarsız sonuçlar operatöre ve vardiyaya göre değişir

Dataguess Inspector: Hassasiyet ve Otonomi

Inspector kalite kontrolü manuel bir aşamadan güvenilir ve otomatik bir sürece dönüştürür.

• 0.02 mm ölçüm hassasiyeti

• %99’a varan doğruluk oranı

• Çizik çatlak deformasyon boyutsal sapmaların tespiti

• OCR ile etiket barkod ve seri numarası doğrulama

• İlaç ambalajında sızdırmazlık kontrolü

• 7/24 otonom denetim

• Kusurlu ürünlerin otomatik ayrılması

• Poka yoke uyumlu süreç yönetimi

Veriyi Zekaya Dönüştürmek

Inspector yalnızca kusur bulmaz aynı zamanda büyük bir veri tabanı oluşturur.

• Kusur sınıflandırma ve kök neden analizi

• Her denetimin otomatik dijital kaydı

• KPI ve trend takibi için analiz hazır veri

• Sürekli iyileştirme için süreç içgörüleri

Regülasyon Uyumluluğu ve Güvenlik

• FDA CE ISO denetimleri için otomatik raporlar

• Tam izlenebilirlik

• Daha az geri çağırma daha yüksek güven

Predictor ile Bir Adım İleri

Inspector mevcut üretimde kusurları yakalarken Predictor geleceğe odaklanır.

• Sensör ve proses verilerinden anomali tespiti

• Ekipman arızalarını öngörme

• Sapmaları erkenden yakalayarak hataları önleme

Inspector ve Predictor birlikte çalışarak kapalı bir döngü oluşturur. Bugünün hatalarını tespit eder yarınınkileri önler.

Sonuç

Medikal üretim hata toleransına izin vermez. Hasta güvenliği her aşamada hassasiyet ve uyum gerektirir.

Dataguess Inspector ve Predictor ile üreticilere sunar:

• 0.02 mm hassasiyet

• %99 doğruluk

• Otonom kalite kontrol

• Büyük veri tabanlı uyum ve analiz

Medikal üretimde sıfır hata yolculuğunu başlatmak için bizimle iletişime geçin.